淺析液相色譜法在制藥行業(yè)的應用！

2021-03-27 11:15:19

次

液相色譜分析儀作為醫(yī)藥工業(yè)中先進的技術之一，已成為藥物開發(fā)和檢測不可缺少的一部分。液相色譜法在現代醫(yī)藥工業(yè)中，在許多藥物的純化、組分的定性定量測定、中藥有效成分的分離制備和純度測定、大多數藥物的檢測等方面發(fā)揮著重要作用，人體血液和體液中藥物濃度的測定，藥物代謝物的測定，以及新手工藥品中手性對應物的測定。

1、HPLC法測定藥物含量

在檢測各種藥品原料中的成分和雜質時，采用氣相色譜儀器可以獲得更準確可靠的檢測結果。例如，在酰胺類化合物的測定中，它們被水解、氧化，因此其水溶液的化學性質具有活性，因此有必要采用液相色譜法進行檢測。在檢測過程中，可選用鹽酸、甲醇等溶劑，既保證了藥物的穩(wěn)定性，又保證了檢測結果的可靠性。

氣相色譜儀

2、相關物質檢測

相關物質是藥品生產、儲存、運輸和使用過程中產生的，對藥品的安全性和質量有一定影響。例如，在藥物生產過程中引入異構體、中間體和副產物；在藥物運輸過程中還衍生出聚合物和降解產物。因此，氣相色譜儀廠家提醒必須控制藥品中有毒有害物質的含量。但相關物質含量較低，常用的檢測方法靈敏度較低，檢測結果比較困難。應用液相色譜法可檢出含量較低的有關物質，檢出限可達0.05μg/ml，可大大提高有關物質的檢測靈敏度和準確度。

3、液相色譜法鑒別藥物

各種藥物的療效是不同的，藥物鑒定對保證正確用藥尤為重要。藥物可通過液相色譜法進行鑒別，并可根據樣品的保留時間、成分的結構和特征進行鑒別。

4、中藥質量檢驗

中成藥成分復雜多樣。用常規(guī)方法很難得到準確的結果。液相色譜法能準確地檢測和分離中成藥中的各種有效成分，是測定中成藥成分的有效方法之一。這種方法使中藥的有效成分能夠得到準確的控制，有利于中藥檢測技術的現代化。